头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《妈妈！》斩获澳涞坞五大洲电影节金莉花奖，杨荔钠获华语最佳导演殊荣

澳门，2023年4月4日 - 由澳涞坞制片人协会主办的第二届澳涞坞五大洲电影节金莉花奖颁奖典礼昨晚在澳门隆重举行。来自全球各地的优秀电影人齐聚一堂，共同见证了这一电影盛事的荣耀时刻。

中国电影《妈妈！》在本次评选中脱颖而出，荣获华语最佳影片奖。该片由杨荔钠执导，讲述了一对老年母女在面对阿尔兹海默症带来的困境时，相互扶持、坚守爱与希望的故事。影片细腻感人的剧情和出色的表演，获得了评委的一致认可。

导演杨荔钠凭借《妈妈！》的出色执导，荣获华语最佳导演奖。杨荔钠是一位经验丰富的电影人，曾执导过多部备受好评的电影作品。此次获奖是对她多年来艺术追求的不懈肯定。

在其他奖项中，陈宝国凭借在电影《海的尽头是草原》中的精彩表演，获得华语最佳男演员奖；刘浩存凭借在电影《四海》中的出色表现，获得华语最佳女演员奖。

澳涞坞五大洲电影节金莉花奖是世界电影产业大会的重要组成部分，旨在表彰全球范围内优秀的电影作品和电影人。本届电影节的成功举办，为促进世界电影文化交流、推动电影产业发展做出了积极贡献。

以下是对获奖影片和导演的进一步介绍：

• 《妈妈！》：该片由吴彦姝、奚美娟主演，讲述了一位退休工程师女儿患上阿尔兹海默症后，年迈的母亲独自照顾女儿的感人故事。影片以细腻的笔触刻画了母女之间深厚的情感，引发了观众对老年人关怀和家庭伦理的思考。
• 杨荔钠：杨荔钠是一位中国电影导演、编剧和制片人。她曾执导过多部备受好评的电影作品，包括《春梦》、《春潮》和《妈妈！》。杨荔钠的电影作品以女性视角切入，关注现实生活中的女性困境，具有鲜明的个人风格。

获奖名单：

• 全球最佳影片：《西线无战事》
• 全球最佳男主角：丹尼尔·布鲁赫（《西线无战事》）
• 全球最佳女主角：格拉西娅·菲利波维奇（《海鳝》）
• 全球最佳导演：卢卡·瓜达尼诺（《骨及所有》）
• 华语最佳影片：《妈妈！》
• 华语最佳导演：杨荔钠（《妈妈！》）
• 华语最佳男演员：陈宝国（《海的尽头是草原》）
• 华语最佳女演员：刘浩存（《四海》）

澳涞坞五大洲电影节

澳涞坞五大洲电影节是由澳涞坞制片人协会主办的一个全球性国际电影节，创办于2022年，旨在表彰全世界对电影艺术发展作出积极探索和创新的优秀电影作品和电影人。电影节的评选范围涵盖全球各个国家和地区，并设置了全球最佳影片、全球最佳导演、全球最佳男主角、全球最佳女主角等多个奖项。

结语

第二届澳涞坞五大洲电影节金莉花奖的颁发，为全球电影爱好者奉献了一场精彩的视听盛宴。同时也为促进世界电影文化交流、推动电影产业发展做出了积极贡献。相信未来，澳涞坞五大洲电影节将继续坚持其国际化、专业化的办节理念，为观众带来更多优秀电影作品，为世界电影事业发展注入新的活力。